我院组织召开2023年第二季度GCP工作推进会
2023-04-24
为进一步推进我院药物/器械临床试验机构(GCP)工作,4月21日,我院在三楼会议室组织召开2023年第二季度GCP工作推进会。 华西国际临床研究中心医学科副主任梁茂植、PV专员郭波,四川省人民医院神经内科主任、主任医师,一级专家,神经病学研究所所长孙红斌,四川大学华西医院骨科主任医师,一级专家,博士生导师段宏出席。党委委员、纪委书记、副院长刘斌主持会议。GCP机构办公室、伦理委员会、各GCP备案专业负责人等相关人员参加会议。
据介绍,国家生物医药领域的创新是我国健康发展战略,临床试验是其中的不可或缺的环节,因此国家将临床试验经费纳入三级公立医院绩效考核指标,并以此为导向,加速创新药物及医疗器械的产品转化,为人类的生命健康保驾护航。大力发展临床试验已经成为全国各地三级公立医院近两年来的工作重点。
座谈会上,机构办公室副主任兼秘书唐利、伦理办公室主任陈兴良、骨科专业组旷甫国、神经内科专业组袁振宇分别汇报了药物/器械临床试验机构建设、伦理委员会及各专业组准备工作。
梁茂植对我院药物/器械临床试验机构建设准备工作给予充分的肯定,并对机构、伦理委员会和两个专业组的汇报提出建议,希望能进一步优化PPT,强化专业特色、突出专业和GCP的关联、强调受试者权益等。同时为我院GCP迎检工作做了《如何做好临床试验机构的备案建设》专题培训,提出了许多建设性的意见和建议。
郭波在会前莅临我院GCP工作场所指导相关工作,会上对我院机构药房防盗,机构资料室防盗、防潮提出了整改建议。
四川省人民医院神经内科孙红斌主任,对神经内科专业的GCP迎检工作做出了进一步的指导和工作安排,表示希望接下来需加强GCP人员培训和考核,展示出自己的专科特色。
刘斌副院长对各位专家莅临指导表示衷心感谢。他表示,GCP工作是医院最重要的工作之一,各专业负责人要高度重视,积极发挥地域优势、专业特长、加大宣传力度,主动依托华西医院优质资源,推动更多临床专业备案成功,并争取承接GCP项目。同时,GCP机构办公室也要与辅助科室、网络信息中心、财务科、医学装备科等相关科室积极协调沟通,做好保障工作,确保项目的顺利开展和实施,提升研究者的主观能动性。要求各专业组相关团队、机构办、伦理委员会工作人员认真对待各位专家提出的宝贵意见和建议,并结合实际情况进行整改落实,加强学习,不断提高我院药物临床试验研究水平。